经济部宣布开发出青光眼及黄斑部病变新药工研院携手信力生技集团抢攻全球15亿美元眼药市场

　　经济部技术处今(8)日宣布，以科专计画补助工研院打造出全国第一个「眼药技术平台」，针对「青光眼及湿式黄斑部病变」，开发出全球首创「双标靶」青光眼药水以及「不须眼内注射」的湿式黄斑部病变药水，取得三大创举：第一，技术转移给信力生技集团后，在信力生技集团团队高效率执行下，半年就进入新药临床试验阶段；第二，技转总金额破亿元，创下国内法人眼科新药技转史上的最高纪录，且技转第一年实收金额就达数千万元，在生技领域创新高；第三，这项合作更是全国第一个锁定眼科的「药物技术平台」产出成果。三项成果将提升我国眼科药物开发能量、建构完整供应链，产品最快2025年起陆续上市，可嘉惠国内逾35万人次患者，更可望进一步抢下5%全球眼科药物市场，达到约15亿美元规模，带动生医产业产值提升，催生臺湾成为眼科药物创新基地。

　　经济部技术处处长邱求慧表示，全球眼科药物市场规模2020年就超过300亿美元，2028年更上看704亿美元，不过目前仍属寡占市场，全球的竞争者少，此时切入极具商机；且传统药物临床试验动辄10年，眼药最快仅5年，期程短，适合「弯道超车」，是臺湾业者能积极抢进，且具有领先优势的利基市场。此外，高龄化疾病带来许多健康挑战，健保署统计，每年青光眼、黄斑部病变就医人数就超过35万人次，且逐年成长，以青光眼来说，2019年健保医疗费就达15.7亿元，未来只增不减。对此，技术处以科技专案持续推动工研院开发药物技术平台，锁定眼科、肿瘤、中枢神经等领域，其中全国第一个的「眼药技术平台」率先斩获成果。针对青光眼开发出「效果优于国际大厂近3倍、更适合高眼压者」的双标靶眼药，针对湿式黄斑部病变研发出「不需眼睛打针、在家即可治疗」的眼滴剂，并携手信力生技集团半年就迅速进入临床试验，力拼于2025、2026年分别上市。同时，将扩大发挥产业群聚功能，打造完整上中下游产业链，形成眼科药物产业聚落。目前药眼药技术平台正协助厂商开发新一代功能型隐形眼镜，并协助8家生技业者强化眼科新药研发能量，加值国内眼药产业，提升整体竞争力。

　　工研院生医与医材研究所所长林启万表示，日益普及的眼睛疾病在治疗时一直有抗药性、严重副作用等难题，国内业者具备原料药与制剂量产能力，不过投入开发时面临药物制程或专利掌握在国际大厂手中的挑战。为了突破现今国际大厂掌握药物制作或专利的情况，在科技专案长期支持下，研发出世界首创的两项眼药，并技转予信力生技集团，创下工研院史上第一次针对特定眼疾，同时完成药物技术与专利的开发，并且技术转移的案例。未来将由信力生技集团委託国内「药品优良制造作业规范(Good Manufacturing Practice；GMP)」厂商制造，还能透过「再授权国际药厂」的方式进军海外市场。工研院同时建置了「药物技术平台」，从药物合成、配方设计、药效、药动、毒理、药物试制、量产等全方位布局，提供业者一站式服务，并在新颖标靶小分子及药物传输技术上提供多元选择，加快商品化脚步。不仅有望成为臺湾新颖药物开发的「产业加速器」，还能助攻我国生技药物研发实力再提升。

　　信力生技集团总经理陈启祥表示，信力拥有成功实战经验的高效率新药开发团队，本次承接工研院生医所「青光眼及湿式黄斑部病变眼药水」两项专利技术及衍生产品构想，除了看好新世代眼药全球市场动能外，期待提升患者用药方便性及生活品质，更希望让臺湾学研累积的研发量能再次成功转化为产值。信力生技集团在去年12月底完成两案专属授权后，团队以其丰富国际法规经验及灵活市场开发策略，在短短的6个月内完成两案的国际新药临床试验(Investigational New Drug；IND)资料建置及送件。青光眼眼滴剂已于今年第三季开始人体临床I／II期试验，预计明年第三季完成；湿式黄斑部病变眼滴剂则是今年第四季直接开始人体临床II期收案，预计明年第三季完成。

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