經濟部宣布開發出青光眼及黃斑部病變新藥工研院攜手信力生技集團搶攻全球15億美元眼藥市場

　　經濟部技術處今(8)日宣布，以科專計畫補助工研院打造出全國第一個「眼藥技術平台」，針對「青光眼及濕式黃斑部病變」，開發出全球首創「雙標靶」青光眼藥水以及「不須眼內注射」的濕式黃斑部病變藥水，取得三大創舉：第一，技術轉移給信力生技集團後，在信力生技集團團隊高效率執行下，半年就進入新藥臨床試驗階段；第二，技轉總金額破億元，創下國內法人眼科新藥技轉史上的最高紀錄，且技轉第一年實收金額就達數千萬元，在生技領域創新高；第三，這項合作更是全國第一個鎖定眼科的「藥物技術平台」產出成果。三項成果將提升我國眼科藥物開發能量、建構完整供應鏈，產品最快2025年起陸續上市，可嘉惠國內逾35萬人次患者，更可望進一步搶下5%全球眼科藥物市場，達到約15億美元規模，帶動生醫產業產值提升，催生臺灣成為眼科藥物創新基地。

　　經濟部技術處處長邱求慧表示，全球眼科藥物市場規模2020年就超過300億美元，2028年更上看704億美元，不過目前仍屬寡占市場，全球的競爭者少，此時切入極具商機；且傳統藥物臨床試驗動輒10年，眼藥最快僅5年，期程短，適合「彎道超車」，是臺灣業者能積極搶進，且具有領先優勢的利基市場。此外，高齡化疾病帶來許多健康挑戰，健保署統計，每年青光眼、黃斑部病變就醫人數就超過35萬人次，且逐年成長，以青光眼來說，2019年健保醫療費就達15.7億元，未來只增不減。對此，技術處以科技專案持續推動工研院開發藥物技術平台，鎖定眼科、腫瘤、中樞神經等領域，其中全國第一個的「眼藥技術平台」率先斬獲成果。針對青光眼開發出「效果優於國際大廠近3倍、更適合高眼壓者」的雙標靶眼藥，針對濕式黃斑部病變研發出「不需眼睛打針、在家即可治療」的眼滴劑，並攜手信力生技集團半年就迅速進入臨床試驗，力拼於2025、2026年分別上市。同時，將擴大發揮產業群聚功能，打造完整上中下游產業鏈，形成眼科藥物產業聚落。目前藥眼藥技術平台正協助廠商開發新一代功能型隱形眼鏡，並協助8家生技業者強化眼科新藥研發能量，加值國內眼藥產業，提升整體競爭力。

　　工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬表示，日益普及的眼睛疾病在治療時一直有抗藥性、嚴重副作用等難題，國內業者具備原料藥與製劑量產能力，不過投入開發時面臨藥物製程或專利掌握在國際大廠手中的挑戰。為了突破現今國際大廠掌握藥物製作或專利的情況，在科技專案長期支持下，研發出世界首創的兩項眼藥，並技轉予信力生技集團，創下工研院史上第一次針對特定眼疾，同時完成藥物技術與專利的開發，並且技術轉移的案例。未來將由信力生技集團委託國內「藥品優良製造作業規範(Good Manufacturing Practice；GMP)」廠商製造，還能透過「再授權國際藥廠」的方式進軍海外市場。工研院同時建置了「藥物技術平台」，從藥物合成、配方設計、藥效、藥動、毒理、藥物試製、量產等全方位布局，提供業者一站式服務，並在新穎標靶小分子及藥物傳輸技術上提供多元選擇，加快商品化腳步。不僅有望成為臺灣新穎藥物開發的「產業加速器」，還能助攻我國生技藥物研發實力再提升。

　　信力生技集團總經理陳啟祥表示，信力擁有成功實戰經驗的高效率新藥開發團隊，本次承接工研院生醫所「青光眼及濕式黃斑部病變眼藥水」兩項專利技術及衍生產品構想，除了看好新世代眼藥全球市場動能外，期待提升患者用藥方便性及生活品質，更希望讓臺灣學研累積的研發量能再次成功轉化為產值。信力生技集團在去年12月底完成兩案專屬授權後，團隊以其豐富國際法規經驗及靈活市場開發策略，在短短的6個月內完成兩案的國際新藥臨床試驗(Investigational New Drug；IND)資料建置及送件。青光眼眼滴劑已於今年第三季開始人體臨床I／II期試驗，預計明年第三季完成；濕式黃斑部病變眼滴劑則是今年第四季直接開始人體臨床II期收案，預計明年第三季完成。

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