FDA 宣布授權 Caption Health 的 Caption Interpretation 軟體可上市銷售，主要用於協助醫生快速測量心臟射血分數（Ejection Fraction，EF）。

早在 2018 年，Caption Health 全自動 EF 評估軟體就獲得 FDA 首次批准，此次獲批的是上一代的更新版。

FDA 新聞表示，Caption Interpretation 為超音波診斷系統的影像處理插件，可自動從超音波檢查選擇最佳片段，產生準確的 EF 測量資料。

據美國 CDC（疾病控制與預防中心）資料顯示，心血管疾病每年會造成近 70 萬人死亡。EF 為廣泛使用的心臟測量方法，是評估一系列心血管疾病狀況的關鍵測量指標之一。

近期研究顯示，EF 可能還有助於武漢肺炎偵測。《歐洲心臟雜誌》全球調查報告稱，所有接受心臟超音波檢查的武漢肺炎患者，有一半測出心臟異常。

然而，由於資源和空間的限制，傳統 EF 測量方法因不夠精準，且在患者無法側臥（如加護病房、麻醉前手術環境和急診室）的情況下有測量限制。

此次獲批的 Caption Interpretation 為點到點的深度學習產品，結合心尖四腔（AP4）、心尖二腔（AP2）和易於獲得的胸骨旁長軸（PLAX），3 種超音波檢視全自動計算 EF。

比起過去透過描記心內膜邊緣的 EF 測量軟體，Caption Interpretation 可自動分析特定剪輯影像每畫素／幀，做出高準確度的 EF 測量。

美國心臟病學會專家會員（FACC）醫學博士 Roberto M. Lang 表示：「準確 EF 測量是心臟功能評估必不可少的環節，基於 PLAX 影像開發人工智慧 EF 計算方法前所未有。這種方法可快速評估心功能，對監測心力衰竭患者的 EF 變化有重要幫助。」

美國安德魯圖斯大學心臟病學教授 Caption Health 首席醫學長 Randolph P. Martin 博士表示：「很高興此次更新超音波 AI 成像技術獲得 FDA 批准，這已是我們今年第三次重要進展。」

今年 2 月，FDA 還批准 Caption Health 採集二維經胸超音波心電圖產品 Caption Guidance。Caption Guidance 主要與 Caption Interpretation 搭配使用，專注從不同角度採集心臟數據。

（本文由 雷鋒網 授權轉載；圖片來源：Caption Health）